本文来源｜济南日报　作者｜许凯赵建忠

 

在《中国制造2025》中，生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”，受到普遍关注。不过，随着医疗改革的不断推进，我国进口医疗器械却呈现出持续增长态势，这再度引发业内对“洋品牌”垄断国内医疗器械市场的担忧。

 

中高端产品清一色“外国造”

数据显示，近几年我国进口医疗器械呈持续增长态势。2012年、2013年，我国医疗器械进口货值分别为124.72、149.75亿美元，同比分别增长14.56%和20.07%。2014年，进口货值为157.71亿美元,同比增长5.32%。

济南出入境检验检疫局相关负责人告诉记者，今年以来随着医疗改革的不断推进，医疗机构对进口医疗器械的需求仍不断增加，2015年1～7月份，仅济南地区医疗器械进口货值4148.43万美元，同比增长39.66%。

与进口医疗器械持续增长相比，洋品牌对国内医疗市场的垄断格局更令业内人士担忧。

前瞻产业研究院的《2014-2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》指出，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场均被外资企业垄断。在部分领域，进口设备的覆盖率甚至可达100%。

记者了解到，近年来医疗领域的信息化和网络化趋势引发对智能化、影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，而在高端医疗设备领域国内产品与发达国家还存在较大差距。

“国产品牌和国外品牌的医疗器械市场份额三七开，这是业界公认的。”一位从事专业从事医疗设备进出口的外贸代理公司负责人告诉记者。“从现状看，国内医院九成中高端影像设备都是外国造。从全省看，大型中高端影像设备几乎清一色外国造。”

 

市场垄断“抬高”医疗成本

业内人士表示，少数国外品牌垄断中高端医疗器械市场，产生了种种乱象，导致医疗成本不断攀升，加剧了“看病贵”的问题。

济南出入境检验检疫局检验处机电化矿科副科长魏筱洁表示，由于少数外资品牌掌控中高端医疗器械产品，导致该类产品价格长期虚高。

“通用、飞利浦、西门子的医疗设备在我国的售价普遍比欧、美、日等原产国高50%～100%。例如Tomo放射治疗设备在欧美日等国家多为250万美元，在我国则为500万美元以上；同样，螺旋CT产品在国际市场报价150万美元，而国内市场报价往往是200万至250万美元。”

据了解，进口医疗器械经销商对检查类器械通常采用“免费赠送设备、捆绑使用耗材”的营销模式，抢占中国市场，用耗材盈利。这种模式虽然让医院免费获得了先进医疗设备，但却将高昂的耗材成本转嫁给了病人和医保资金，对刚起步的国产高端医疗器械行业产生巨大冲击。

“以血透机为例，捆绑使用的耗材价格每套比普通耗材至少高100元，这样国外品牌从1台血透机上每年可多收耗材费至少12万元，而进口1台血透机价格只有12～15万元。”

值得注意的是，目前各大医院的大型设备，如CT机、核磁共振仪等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更是从十几年前占合同费用的6%飙涨到目前的近15%。售后市场长期处于被外资企业垄断状态中，导致维修、耗材等价格昂贵，成为外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源。

魏筱洁表示，进口医疗设备价格、维修、耗材费用居高不下，直接导致医疗成本不断攀升。

此外，目前，进口医疗设备的售后与维修均由国外公司专门人员实施，一旦由于单方面原因导致维修延时，耗材供应中断，设备的使用将面临瘫痪。

再者，高端医用设备核心技术掌握在国外企业，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全同样面临风险。3带“病”入境时有发生

在仪器诊疗已成为主要手段的当下，各医疗机构把拥有进口医疗器械、尤其是高端进口医疗器械作为增强实力水平和提升竞争力的优先选择。出于吸引患者，增加医院收入，相互竞争攀比等多种原因，一些医院陷入了“设备至上”惯性思维，竞相购买各类高端进口医疗设备。

然而，这些高端进口医疗器械并非没有风险。魏筱洁告诉记者，近年来进口医疗器械带“病”入境的问题时有发生。

据了解，高端医疗器械具有高技术、高难度、高风险的特点，进口商往往将符合欧美国家地区标准的产品直接输入中国，忽视了中国的强制性技术法规要求。

近几年，各地检验检疫机构在对进口医疗器械实施检验时，多次发现电源插头是欧式插头，铭牌上医疗器械注册证号印错，无安全警告标识、警告标语，无中文使用说明书及操作手册等不合格情况。

针对洋品牌垄断带来的诸多乱象，检验检疫部门建议，加强对医疗设备市场的管控，针对国外大品牌掌控市场、垄断售后，扰乱市场秩序的行为，相关部门适时开展反垄断调查；

加大对国产医疗器械产业的政策支持力度，鼓励推动三甲医院尽可能使用国产医疗器械，促进民族医疗器械产业健康发展；

尽快出台政策措施补贴医院成本，避免出现在打破以药补医机制后，医院通过提高诊疗费来变相增加收入的情况；加强部门间协作，实现监管部门间信息共享。

完善检测手段，提高检测能力，形成进口医疗器械全过程检验监管机制，保护患者生命财产安全。

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